“2200名泰州人志愿參加了甲流感疫苗臨床試驗(yàn)，本月6日第四次血樣已經(jīng)送北京，結(jié)果還沒出來。但第三次檢測數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)陽率已達(dá)97%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過世界衛(wèi)生組織的要求，試驗(yàn)非常成功。”昨天，在泰州市疾控中心，具體負(fù)責(zé)疫苗“試種”工作的熊國華副主任接受本報(bào)記者獨(dú)家采訪時(shí)，言語表情中毫不掩飾自己的興奮之情。

記者獲悉，此次甲流感疫苗臨床試驗(yàn)在北京和泰州兩地同時(shí)進(jìn)行，泰州參加試驗(yàn)的人數(shù)超過北京。泰州“試種”對2200名志愿者要求非常“苛刻”，沒有一分錢報(bào)酬，在6周的時(shí)間內(nèi)必須完成包括兩次接種、四次采血的全部試驗(yàn)。難度之高，工作量之大，是我省有史以來從沒有過的。熊國華給記者回憶了不久前發(fā)生在疾控中心、參與試驗(yàn)的2200個(gè)志愿者中間以及許多幕后英雄的故事，讓人感佩不已。

　　志愿者最小3歲，最大60多歲

　　“泰州有幸‘搶到’這次臨床試驗(yàn)，得益于該市中國醫(yī)藥城的興建，這是全國唯一的國家級醫(yī)藥基地。”熊國華介紹，為給中國醫(yī)藥城的建設(shè)“推波助瀾”，當(dāng)?shù)卣弥獓乙獙琢鞲幸呙缗R床試驗(yàn)的消息后，在省政府支持下作出了諸多努力；加之疫苗的“娘家”——河南華蘭生物擬在泰州中國醫(yī)藥城建立生產(chǎn)基地，在這些“天時(shí)地利人和”的大背景下，泰州最終爭取到了“試種”首批甲流感疫苗這一任務(wù),具體實(shí)施由該市疾控中心負(fù)責(zé)。

　　“試種”共需2200名身體健康的志愿者，分十個(gè)年齡組，每組220人，最小3歲，最大的要超過60歲，每組男女各半。這么多人，這么高的要求，對于首次執(zhí)行這種任務(wù)的泰州市疾控中心，無疑是一項(xiàng)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。發(fā)達(dá)國家的藥品試驗(yàn)者一般是廠家花高價(jià)雇來的，而泰州“試種”的志愿者沒有一分錢報(bào)酬，招募難度可想而知。

　　為此，疾控中心對指定招募的當(dāng)?shù)赜腊叉?zhèn)、野徐鎮(zhèn)、唐灣鎮(zhèn)三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了充分宣傳。從甲流感的危害,到為國家抗擊甲流感做貢獻(xiàn)；從疫苗前期研發(fā)的科學(xué)性、安全性,到參加志愿者可獲免費(fèi)預(yù)防等，充分曉之以理、動之以情。同時(shí)，為打消大家對“臨床試驗(yàn)”這個(gè)名詞的顧慮，在所有環(huán)節(jié)一律改稱“臨床觀察”。熊國華動情地說，當(dāng)?shù)卣透鞑块T領(lǐng)導(dǎo)身先士卒，帶頭“試種”。醫(yī)藥城管委會的錢主任在第一時(shí)間報(bào)了名，并成了第一個(gè)接種者；各村村委會主任和村醫(yī)也“身體力行”，帶著一家老小來報(bào)名。一位村委主任全家7口人，有6 人當(dāng)了志愿者，剩下的那一個(gè)只是體檢原因（青霉素過敏）被刷下來的。由于宣傳到位，組織得力，符合條件的報(bào)名者很快突破額定人數(shù)，一下子達(dá)到了2640人。

　　13輛大巴跑300多趟接送志愿者

　　7月22日，第一次接種正式開始。疾控中心從當(dāng)?shù)亻L運(yùn)公司租來13輛大客車，專門接送志愿者。當(dāng)日凌晨，十多輛同型號的大客車從疾控中心的大院列隊(duì)依次出發(fā)。熊國華告訴記者，當(dāng)時(shí)他看到這樣浩浩蕩蕩的場景，感到既興奮，又擔(dān)心。興奮的是，泰州能為“圍殲”甲流感做貢獻(xiàn)，他感到自豪；擔(dān)心的是，“有人臨時(shí)反悔怎么辦？2200人的安全如何保證”等等。就因?yàn)橛兄@樣的擔(dān)心，當(dāng)天他3點(diǎn)多鐘就從家里趕到了單位，對試驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)反復(fù)進(jìn)行“篩查”。所幸的是,在7月22日到24日的第一次試種的三天內(nèi),報(bào)名的2200個(gè)志愿者全部安全地到了場。試種結(jié)束后，疾控中心還將他們安全地送回了家。

　　熊副主任介紹，從7月22日一直到9月5日，整個(gè)臨床試驗(yàn)中，每個(gè)志愿者要先后到疾控中心來四次，包括兩次接種，四次采血（前兩次包括采 血和接種，后兩次只是采血）。疾控中心租來的大客,每次需要跑80車次的來回。整個(gè)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)下來，所有大客加起來共出車三百余車次。如此大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，在江蘇疾控史上應(yīng)該是空前的。

　　小志愿者打的4小時(shí)來“打針”

　　8月13日到15日,是接種第二針的日子。按照要求，第二次接種的人數(shù)不得少于第一次的95%。而第三次來采血的人數(shù)不得少于90%，第四次來采血的人數(shù)不得少于80%。有的志愿者流動性比較大，到了8月末9月初，學(xué)校陸續(xù)開學(xué)，民工外出務(wù)工也越來越多，因此，志愿者聯(lián)絡(luò)的難度一次比一次大。每個(gè)志愿者都由當(dāng)?shù)卮遽t(yī)負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)，有的村醫(yī)一人要聯(lián)絡(luò)一百六七十個(gè)人，最少的也要聯(lián)絡(luò)六七十人。為了減少流失，村醫(yī)們不得不“八仙過海，各顯其能”。

　　高港區(qū)永安鎮(zhèn)的一位志愿者是個(gè)養(yǎng)魚大戶，第二次接種的那天，他恰巧一大早就從魚塘打撈起四十多公斤鮮魚,準(zhǔn)備到集市上出售。村醫(yī)通知他 時(shí)，他正準(zhǔn)備出發(fā)。“等我賣完魚再去接種吧，不然魚全死了。”該志愿者和村醫(yī)“商量”。“那哪行，你不去，你這個(gè)年齡組的人就不夠?”看著該志愿者左右為難的樣子，村醫(yī)最后“狠下心”說：“這些魚多少斤,一共多少錢,我全買下了”,該志愿者這才安心上了車。事后,該村醫(yī)將魚分送給了親朋好友。同樣原因，附近另一位村醫(yī)全部買下了該村一位志愿者準(zhǔn)備出售的一三輪車的梨子。還有一位村醫(yī)騎著摩托車從早到晚四處召集志愿者，疲勞加著急，不慎摔傷至今未愈?？恐@些“芝麻官”的高度負(fù)責(zé)精神,每次回到疾控中心的志愿者都大大超過了最低額定人數(shù)。

　　同樣令人感動的還有那些志愿者及其親人們。一位小志愿者剛上小學(xué)二年級，接種了第一針以后，他同父母到盱眙的外婆家過暑假。8月13日，接到接種第二針的電話后，孩子父母立刻帶他打車從盱眙趕回泰州。當(dāng)時(shí)，辦公室于主任在疾控中心門口焦急地等了一個(gè)多小時(shí)沒等到人，后得知那輛盱眙出租車在泰州迷了路，立即派車將小志愿者接了過來。打完針后,小志愿者在父母陪同下又打的4小時(shí)趕回盱眙，來回打的費(fèi)近700元。

　　沒有一個(gè)志愿者出現(xiàn)意外反應(yīng)

　　熊副主任介紹,第一次接種的三天內(nèi)，每天都有近千名志愿者涌入泰州市疾控中心。每個(gè)志愿者都要經(jīng)過問診、簽知情同意書、體檢、抽血、接種、留觀半小時(shí)、建檔、發(fā)放觀察日記等九個(gè)環(huán)節(jié)，志愿者如漏掉任何一個(gè)環(huán)節(jié)樣本就可能作廢。這對于只有96人的泰州市疾控中心又是一項(xiàng)嚴(yán)峻考驗(yàn)。中心抽調(diào)出三分之二的人力全力以赴。每個(gè)環(huán)節(jié)除了主持試驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員外，又安排了專門的引導(dǎo)員，引導(dǎo)志愿者一個(gè)環(huán)節(jié)一個(gè)環(huán)節(jié)地有序流動。如此嚴(yán)密的銜接，確保了每份試驗(yàn)樣本的有效性。辦公室于主任告訴記者，每逢志愿者回來接種或采血的日子，工作人員都要凌晨五點(diǎn)半到崗，進(jìn)行準(zhǔn)備工作。

　　從近兩個(gè)月的臨床試驗(yàn)來看，疫苗安全性和免疫效果到底如何，記者提出了讀者最為關(guān)心的問題。熊國華也做了詳細(xì)解答。試驗(yàn)表明，甲流感疫苗與其他成熟疫苗一樣，安全性絕對沒有問題。全部志愿者中，無一人發(fā)生身體意外反應(yīng)。只有個(gè)別人注射部位出現(xiàn)紅腫，個(gè)別人出現(xiàn)低燒， 這些都是志愿者個(gè)體差異引起的正常反應(yīng)，其他常用疫苗也會出現(xiàn)這種反應(yīng)。至于免疫效果，更是非常理想。第一次接種一周后，采血檢測發(fā)現(xiàn)，志愿者的抗體“陽轉(zhuǎn)率”達(dá)到了90%，世衛(wèi)組織的規(guī)定是75%。第二次接種后的“陽轉(zhuǎn)率”提高到了97%,世衛(wèi)組織的規(guī)定是90%，兩次檢測都遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)。第四次血樣檢測結(jié)果雖然還沒出來，不過可以肯定，臨床試驗(yàn)非常成功。本報(bào)記者 楊志敏 王國柱

　　記者連線：接種后我體溫正常，針眼也沒紅腫

　　本報(bào)記者昨采訪此次接種疫苗“第一人”

　　泰州中國醫(yī)藥城管委會的錢主任，是此次接種試驗(yàn)第一人。其實(shí)，和錢主任幾乎同時(shí)接種、同時(shí)成為“第一人”的還有一個(gè)人，就是江蘇省北科生物科技有限公司總經(jīng)理葉圣勤。作為生物科技大公司的當(dāng)家人、醫(yī)藥專家，葉圣勤“趕時(shí)髦”地參與甲流疫苗的臨床試驗(yàn)，是出于什么考慮；目前試驗(yàn)已結(jié)束，他的身體有什么反應(yīng)；對該疫苗又是怎么看的，就這些疑問昨晚記者連線葉圣勤進(jìn)行采訪。

　　記者：你是生物科技公司的總經(jīng)理，為什么也愿意參加這樣的試驗(yàn)，甘做一名志愿者？

　　葉圣勤：此次疫苗出自華蘭生物，該公司有落戶中國醫(yī)藥城的意向。試驗(yàn)前夕，在一次和該公司負(fù)責(zé)人聚會中，我偶然聽說這一消息，出于對華蘭公司的支持，以及一名醫(yī)藥人的責(zé)任，我當(dāng)下就決定做一名志愿者。

　　記者：目前試驗(yàn)接種、抽血已經(jīng)結(jié)束，你身體感覺怎么樣？

　　葉圣勤：目前我的身體與試驗(yàn)前相比沒有任何區(qū)別，沒有任何不適反應(yīng)，體溫正常，針眼部位也沒有紅腫過。

　　記者：你是志愿者，也是專家，你對該疫苗的效果是怎么看的？

　　葉圣勤：我了解的情況是，參加試驗(yàn)的志愿者超過90%已經(jīng)產(chǎn)生了抗體，也就是說這些人已經(jīng)對甲流感產(chǎn)生了免疫力，按常規(guī)，這樣的免疫力將持續(xù)一年左右的時(shí)間。同時(shí)，我的經(jīng)驗(yàn)也告訴我，目前我國疫苗研制的能力和水平已經(jīng)處于世界先進(jìn)行列，完全有這個(gè)科研水平研制出對抗甲流感的疫苗。

　　本報(bào)記者 楊志敏 王國柱

　　新聞鏈接

　　何為抗體陽轉(zhuǎn)率?

　　抗體陽轉(zhuǎn)率也稱為轉(zhuǎn)陽率，一般用于乙肝、流感等傳染性疾病的疫苗免疫，注射疫苗后，人體需要生成相關(guān)抗體以后才能生效，從沒有抗體到有抗體產(chǎn)生，也代表人體開始有抵抗力的過程，稱為抗體陽轉(zhuǎn)，其陽轉(zhuǎn)的比例即為陽轉(zhuǎn)率。

　　疫苗來自哪里？

　　此次泰州臨床試驗(yàn)疫苗來自全國最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，河南華蘭生物疫苗有限公司。

　　華蘭生物疫苗有限公司是國內(nèi)10家具備生產(chǎn)甲流感疫苗資質(zhì)的企業(yè)之一。6月3日，華蘭公司從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國實(shí)驗(yàn)室，取得我國第一支甲流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作，并建立了我國第一個(gè)甲流感疫苗生產(chǎn)種子庫，正式進(jìn)入生產(chǎn)階段。6月22日，首批甲流感疫苗正式下線。疫苗經(jīng)過14天的生物、生化實(shí)驗(yàn)，在確保疫苗的安全性和有效性后，于7月21日獲得了中國藥品生物制品檢定所產(chǎn)品合格報(bào)告。接種疫苗后，能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力，可有效預(yù)防甲型H1N1流行性感冒。

　　衛(wèi)生部長陳竺：中小學(xué)生可接種疫苗意義最重大

　　據(jù)新華社電 衛(wèi)生部部長陳竺9月8日在國新辦新聞發(fā)布會上指出,我國繼成功地進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)后,于9月7日簽發(fā)了第一批可以實(shí)施免疫接種的合格疫苗產(chǎn)品。這使得我國成為世界上第一個(gè)可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國家。 陳竺說,我國將在參加國慶游行的人員當(dāng)中,首先啟動疫苗接種。陳竺指出,要保護(hù)最為易感和脆弱的人群,特別是中小學(xué)生。“這次發(fā)生聚集性病例的,是5歲至19歲這個(gè)年齡段的人。他們既是易感人群,同時(shí)也是傳染源。”

　　我國部分學(xué)校昨新增98例甲流感病例

　　據(jù)新華社電 12日，我國出現(xiàn)部分學(xué)校甲流感聚集性病例增多的情況，新疆、河北、陜西、四川、云南等地學(xué)校共新增98例甲流感病例。來源：揚(yáng)子晚報(bào)網(wǎng)新泰州人才網(wǎng)exchangearab.com